医疗器械产品


产品名称:心电图机

标准:GB 9706.1 、GB10793

序号

检验项目

单位()

收费标准

(元)

备注

1.      

外部标记

1

50

GB9706.1

 

带有直流电工作的心电图机检测费×1.5倍。如果只做单项性能试验:单个单项费用×1.5

2.      

内部标记

1

200

3.      

控制器件和仪表的标记

1

50

4.      

符号

1

20

5.      

导线绝缘的颜色

1

20

6.      

指示灯颜色

1

20

7.      

按钮颜色

1

20

8.      

随机文件齐全性

1

100

9.      

使用说明书

1

500

10. 

技术说明书

1

500

11. 

输入功率

1

100

12. 

环境试验

1

500

13. 

安全类型

1

100

14. 

剩余电压

1

300

15. 

剩余能量

1

100

16. 

外壳的封闭性

1

200

17. 

不用工具就可打开的罩和门的安全性

1

50

18. 

顶盖安全性

1

50

19. 

控制器件的保护阻抗

1

80

20. 

带电件防护与标记

1

20

21. 

整机外壳安全性

1

200

22. 

调节孔安全性

1

100

23. 

隔离程度

1

1250

24. 

应用部分的隔离

1

80

25. 

可触及部件的隔离

1

1250

26. 

电位均衡导线连接装置

1

100

27. 

保护接地阻抗

1

300

28. 

功能接地端子

1

50

29. 

功能接地线的标志

1

50

30. 

工作温度下的对地漏电流

1

200

31. 

工作温度下的外壳漏电流

1

200

32. 

工作温度下的患者漏电流

1

800

33. 

工作温度下的应用部分加压患者漏电流

1

500

34. 

工作温度下的患者辅助电流

1

600

35. 

工作温度下,A-a1(网电源部分)

1

200

36. 

工作温度下,A-a1(其他带电部分)

1

200

37. 

工作温度下,A-a2(网电源部分)

1

200

38. 

工作温度下,A-a2(其他带电部分)

1

200

39. 

工作温度下,A-b

1

100

40. 

工作温度下,A-c

1

100

41. 

工作温度下,A-e

1

200

42. 

工作温度下,A-f

1

200

43. 

工作温度下,A-g

1

80

44. 

工作温度下,A-j

1

80

45. 

工作温度下,A-k

1

80

46. 

工作温度下,B-a(网电源部分)

1

300

47. 

工作温度下,B-c

1

150

48. 

工作温度下,B-d

1

300

49. 

工作温度下,B-e

1

300

50. 

潮湿预处理后的对地漏电流

1

200

51. 

潮湿预处理后的外壳漏电流

1

200

52. 

潮湿预处理后的患者漏电流

1

800

53. 

潮湿预处理后的应用部分加压患者漏电流

1

500

54. 

潮湿预处理后的患者辅助电流

1

600

55. 

潮湿预处理后,A-a1(网电源部分)

1

200

56. 

潮湿预处理后,A-a1(其他带电部分)

1

200

57. 

潮湿预处理后,A-a2(网电源部分)

1

200

58. 

潮湿预处理后,A-a2(其他带电部分)

1

200

59. 

潮湿预处理后,A-b

1

100

60. 

潮湿预处理后,A-c

1

100

61. 

潮湿预处理后,A-e

1

200

62. 

潮湿预处理后,A-f

1

200

63. 

潮湿预处理后,A-g

1

80

64. 

潮湿预处理后,A-j

1

80

65. 

潮湿预处理后,A-k

1

80

66. 

潮湿预处理后,B-a(网电源部分)

1

300

67. 

潮湿预处理后,B-c

1

150

68. 

潮湿预处理后,B-d

1

300

69. 

潮湿预处理后,B-e

1

300

70. 

外壳及零部件刚度

1

100

71. 

外壳及零部件强度

1

100

72. 

提拎装置承载能力

1

150

73. 

坠落

1

80

74. 

搬运应力

1

50

75. 

面、角、边的安全性

1

50

76. 

设备的稳定性

1

100

77. 

可搬运性

1

50

78. 

显象管抗内爆和冲击能力

1

200

79. 

在正常使用和正常状态下的设备部件及周围的温度

1

800

80. 

在正常使用和在25℃的正常状态运行时的设备部件及周围的温度

1

800

81. 

液体泼洒

1

30

82. 

泄漏

1

30

83. 

受潮

1

800

84. 

清洗、消毒和灭菌

1

200

85. 

自动复位装置的选择

1

20

86. 

电源中断后的复位

1

50

87. 

必须考虑的安全方面的危险

1

400

88. 

电源变压器过载的单一故障

1

100

89. 

短接双重绝缘的任一组成部分的单一故障

1

400

90. 

中断保护接地导线的单一故障

1

200

91. 

散热条件变差的单一故障

1

600

92. 

元件的故障的单一故障

1

800

93. 

元器件的标记

1

150

94. 

元器件的固定

1

200

95. 

电线的固定

1

300

96. 

连接器的结构

1

150

97. 

电容器的连接

1

200

98. 

保护装置

1

150

99. 

电池

1

100

100.               

指示灯

1

100

101.               

控制器的操作部件

1

100

102.               

与供电网的分断

1

300

103.               

电源软电线的要求

1

200

104.               

电源软电线的连接

1

400

105.               

网电源接线端子和布线的要求

1

200

106.               

网电源熔断器和过流释放器的要求

1

300

107.               

网电源部分的布线

1

250

108.               

电源变压器的过热

1

300

109.               

电源变压器的短路

1

500

110.               

电源变压器的过载

1

1200

111.               

电源变压器的电介质强度

1

300

112.               

电源变压器的结构

1

600

113.               

爬电距离和电气间隙

1

400

114.               

保护接地――端子和连接的要求

1

200

115.               

内部布线

1

200

116.               

绝缘

1

400

117.               

过电流和过电压保护

1

200

 

 

 

 

29850

118.               

分类补充

1

20

GB10793

带有直流电工作的心电图机检测费×1.5倍。如果只做单项性能试验:单个单项费用×1.5

119.               

外部标记补充

1

20

120.               

使用说明书补充

1

100

121.               

对心脏除颤放电效应的防护

1

600

122.               

对除颤放电效应的防护试验(一)

1

600

123.               

对除颤放电效应的防护试验(二)

1

600

124.               

除颤后的心电图机电极极化的恢复时间

1

600

125.               

心电图机非正常工作的指示

1

600

126.               

连接

1

80

127.               

内部电源的低压指示装置

1

20

 

 

 

 

3240

 

总计

 

33090

 

注::带有直流电工作的心电图机检测费×1.5倍。

     如果只做单项性能试验:单个单项费用×1.5倍。

    


血液透析装置

产品名称:血液透析装置

标准:YY0054、GB 9706.1、GB 9706.2

序号

检验项目

单位

收费标准(元)

备注

GB 9706.1

 

 

 

 

1

外部标记

1

35

 

2

内部标记

1

150

 

3

控制器件和仪表的标记

1

35

 

4

符号

1

15

 

5

导线绝缘的颜色

1

15

 

6

指示灯颜色

1

15

 

7

按钮颜色

1

15

 

8

随机文件齐全性

1

75

 

9

使用说明书

1

350

 

10

技术说明书

1

350

 

11

输入功率

1

150

 

12

环境试验

1

750

 

13

安全类型

1

150

 

14

剩余电压

1

225

 

15

剩余能量

1

75

 

16

外壳的封闭性

1

150

 

17

不用工具就可打开的罩和门的安全性

1

35

 

18

顶盖安全性

1

35

 

19

控制器件的保护阻抗

1

75

 

20

带电件防护与标记

1

35

 

21

整机外壳安全性

1

150

 


 

序号

检验项目

单位

收费标准(元)

备注

22

调节孔安全性

1

75

 

23

隔离程度

1

1500

 

24

应用部分的隔离

1

75

 

25

可触及部件的隔离

1

1500

 

26

电位均衡导线连接装置

1

75

 

27

保护接地阻抗

1

225

 

28

功能接地端子

1

35

 

29

功能接地线的标志

1

35

 

30

工作温度下的对地漏电流

1

300

 

31

工作温度下的外壳漏电流

1

300

 

32

工作温度下的患者漏电流

1

350

 

33

工作温度下,A-a1(网电源部分)

1

150

 

34

工作温度下,A-a1(其他带电部分)

1

150

 

35

工作温度下,A-a2(网电源部分)

1

150

 

36

工作温度下,A-a2(其他带电部分)

1

150

 

37

工作温度下,A-b

1

75

 

38

工作温度下,A-c

1

75

 

39

工作温度下,A-f

1

150

 

40

工作温度下,A-g

1

60

 

41

工作温度下,A-j

1

60

 

42

工作温度下,B-a(网电源部分)

1

350

 

43

工作温度下,B-c

1

120

 

44

工作温度下,B-d

1

225

 

45

潮湿预处理后的对地漏电流

1

190

 

46

潮湿预处理后的外壳漏电流

1

190

 

47

潮湿预处理后的患者漏电流

1

350

 

48

潮湿预处理后,A-a1(网电源部分)

1

150

 

49

潮湿预处理后,A-a1(其他带电部分)

1

150

 

50

潮湿预处理后,A-a2(网电源部分)

1

150

 

51

潮湿预处理后,A-a2(其他带电部分)

1

150

 

52

潮湿预处理后,A-b

1

75

 


 

序号

检验项目

单位

收费标准(元)

备注

53

潮湿预处理后,A-c

1

75

 

54

潮湿预处理后,A-f

1

150

 

55

潮湿预处理后,A-g

1

60

 

56

潮湿预处理后,A-j

1

60

 

57

潮湿预处理后,B-a(网电源部分)

1

350

 

58

潮湿预处理后,B-c

1

120

 

59

潮湿预处理后,B-d

1

225

 

60

外壳及零部件刚度

1

150

 

61

外壳及零部件强度

1

150

 

62

搬运应力

1

75

 

63

运动部件的防护

1

350

 

64

运动部件的可控性

1

350